İlaç Hukuku (Mevzuat, Uygulama ve Sorumluluk) - E. Neval Yılmaz

Bu çalışma, ilacın laboratuvardaki ilk sentezinden hastanın damarına zerk edildiği ana kadar geçen süreci, sadece kanun metinlerinin soğuk yüzüyle değil, aynı zamanda klinik bir gözlem ve akademik bir derinlikle ele alma çabasının ürünüdür. Yirmi yılı aşkın bir süre Avrupa'da cerrahi branşta hekimlik yapmış, bizzat ameliyathanenin ve hasta başı vizitlerinin pratiğinden geçmiş bir kişi olarak; tıbbi müdahalenin risklerini ve farmasötik ürünlerin hayati önemini teknik bir perspektifle içselleştirdim. Ardından gelen hukuk eğitimi ve özel hukuk doktorası süreci, bu pratik tecrübenin normatif bir düzleme taşınmasına imkân tanıdı. Bu eserin metodolojik temelini bir hekimin ampirik yaklaşımı ile bir hukukçunun analitik ve sistematik bakış açısının sentezi oluşturmaktadır.

İlaç hukuku, yapısı gereği "sui generis" bir alandır. Bu alanda çalışmak; hem farmakolojik süreçlerin işleyişine vakıf olmayı hem de medeni hukuk, ceza hukuku ve idare hukuku disiplinlerinin ilaç üzerindeki izdüşümlerini doğru okumayı gerektirir. Kitapta, Türk hukuk sistemindeki güncel mevzuatın yanı sıra Avrupa Birliği direktifleri ve karşılaştırmalı hukuk örneklerine de geniş yer verilmiştir. Klinik araştırmalardan ruhsatlandırmaya, ilaç tanıtım ilkelerinden kusursuz sorumluluk hallerine kadar geniş bir yelpaze; bilimsel veriler ve yargı içtihatları ışığında irdelenmiştir.

Eserin temel amacı, uygulayıcıların karşılaştığı karmaşık sorunlara, teorik tartışmalardan kopmadan somut ve hukuki çözüm önerileri sunabilmektir.