Name: (EU) 2017 / 745 Tıbbi Cihazlar Tüzüğü - Esra Akdağ Tatlı
Brand: Gazi Kitabevi Yayınları
SKU: 9786053449942
Price: 126 TRY
Availability: InStock

Ana Sayfa
Hukuk Ders Kitapları

(EU) 2017 / 745 Tıbbi Cihazlar Tüzüğü - Esra Akdağ Tatlı

(EU) 2017 / 745 Tıbbi Cihazlar Tüzüğü - Esra Akdağ Tatlı

% 10 İndirim

126,00 ₺

140,00 ₺

Baskı Tarihi
Haziran 2019
Baskı Sayısı
1. Baskı
Sayfa Sayısı
124
Ebat
16x24
Cilt
--

Yazar

Esra Akdağ Tatlı

Yayınevi Gazi Kitabevi Yayınları

Satış Adedi 0

Barkod 9786053449942

Para Puan

Ürünlere Yorum Yap Puan Kazan

Adet

HEMEN AL

Paylaşın :

Ürün Açıklamaları

(EU) 2017/745 Tıbbi Cihazlar Tüzüğü - Esra Akdağ Tatlı

(EU) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü, Mayıs 2017’de Avrupa Birliği Resmi Gazetesi’nde yayınlanmıştır ve üç yıllık geçiş süresi sonunda Mayıs 2020’de Türkiye’de Avrupa Birliği’ne üye devletlerle aynı anda uygulamaya alınacaktır. Önceki direktiflerle ayrı ayrı belirlenmiş olan ‘tıbbi cihazlar’ ve ‘vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar’ için gerekli şartların bir araya getirildiği bu tüzük, Avrupa’da piyasaya arz edilecek bir tıbbi cihazın, CE işaretini alabilmesi için taşıması gereken şartları belirleyen ve önceki mevzuatı yüksek seviyede detaylandıran bir mevzuattır. "Tüzük” mertebesinde yayınlanmış olması, bu mevzuata tabi her bir devletin; mevzuat şartlarını kendi iç işleyişine uygulanma biçimleriyle birlikte olduğu gibi adapte etmesini de zorunlu hale getirmektedir.
Bu kitap, Mayıs 2020 itibariyle yürürlükten kaldırılacak olan tıbbi cihaz mevzuatına ilişkin kısa bilgiler vermekte ve (EU) 2017/745 Tıbbi Cihaz Tüzüğü’nün, yerini aldığı mevzuattan farklılıklarını bir özet niteliğinde sunmaktadır. Aynı zamanda böyle büyük bir değişikliğe neden olan süreci
özetlemekte ve yeni yasanın, önceki mevzuattaki boşluklara yanıt verebilme derecesine ilişkin değerlendirmelerde bulunulmaktadır.
Türkiye’de tıbbi cihaz mevzuatına ilişkin basılı tek kaynak olma özelliğindeki bu kitap, tıbbi cihazların tasarımı, imalatı ve satışını yapan kurum ve kuruluşlar ve mevzuata uyumdan sorumlu çalışanlar; ilerde bu alanda çalışmak isteyen öğrenciler ve CE belgelendirme sürecinde denetim ve danışmanlık gibi alanlarda rol alan gerçek ve tüzel kişiler için bir başvuru kaynağı niteliğindedir.

Ödeme Seçenekleri

Akbank - Axess

TAKSİT TUTAR TOPLAM TUTAR

2 3 4

66.79 TL 134 TL

45.39 TL 136 TL

34.75 TL 139 TL

Ziraat Bankası

TAKSİT TUTAR TOPLAM TUTAR

2 3 4

64.78 TL 130 TL

44.02 TL 132 TL